YATTLL ist spezial isiert auf die Entwicklung und Herstellung von Elektro rollern und Mobilität rollern für Menschen mit Behinderungen oder einges chränkter Mobilität. Mit unserer ISO13485-Akkredit ierung haben wir unser Engagement für Spitzen leistungen erneut gefestigt. Aber was bedeutet das und warum ist es wichtig?
ISO 13485:2016 ist ein Qualitäts system managements tandard. Seine Bestimmungen helfen Unternehmen dabei, die spezielleren Anforderungen zu erfüllen, die mit der Herstellung medizinischer Komponenten und Produkte im Gesundheits wesen verbunden sind.
Produkt Qualitäts sicherung: Die ISO 13485-Zertifizierung stellt sicher, dass Elektro rollstühle nach standard isierten Verfahren hergestellt werden, was zu qualitativ hochwertigeren Produkten mit weniger Mängeln führt.
Verbesserte Sicherheit: Die Einhaltung der ISO 13485-Standards trägt dazu bei, die mit dem Einsatz von Rollstuhl fahrern verbundenen Risiken zu mindern und sicher zustellen, dass Sicherheits maßnahmen in die Konstruktions-, Produktions-und Vertriebs prozesse integriert werden.
Regulatory Compliance: Die ISO 13485-Zertifizierung zeigt die Einhaltung internat ionaler regulatori scher Anforderungen, erleichtert den Markt zugang und stellt sicher, dass Elektro rollstühle die von den Aufsichts behörden festgelegten Standards erfüllen.
Verbessertes Kunden vertrauen: Kunden können mit der ISO 13485-Zertifizierung mehr Vertrauen in Hersteller von Elektro rollstühlen haben, da sie wissen, dass das Unternehmen strenge Qualitäts management praktiken einhält, um sichere und zuverlässige Produkte zu liefern.
Risiko management: ISO 13485 konzentriert sich auf das Risiko management während des gesamten Produkt lebenszyklus, von dem sowohl Kunden als auch Interessen gruppen profitieren, indem die Wahrscheinlichkeit unerwünschter Ereignisse und Produkt rückrufe verringert wird.
Kontinuierliche Verbesserung: Die Zertifizierung fördert eine Kultur der kontinuier lichen Verbesserung innerhalb des Unternehmens und führt zu kontinuier lichen Verbesserungen der Produkt qualität, der Kunden zufriedenheit und der betrieblichen Effizienz.
Zufriedenheit der Stakeholder: Interessen gruppen profitieren von der ISO 13485-Zertifizierung durch erhöhte Transparenz, Rechenschaft pflicht und Ausrichtung auf Best Practices in der Medizin produkte branche.
Insgesamt gewähr leistet die ISO 13485-Zertifizierung für Elektro rollstuhl hersteller nicht nur die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen, sondern fördert auch das Engagement für Qualität, Sicherheit und Kunden zufriedenheit in der gesamten Lieferkette.
